Negli uomini le concentrazioni sieriche di Testosterone diminuiscono con l'età, ma non sono stati stabiliti i benefici di aumentare i livelli di Testosterone negli uomini anziani.
Sono stati assegnati 790 uomini a partire da 65 anni di età con una concentrazione sierica di Testosterone inferiore a 275 ng per decilitro e sintomi che suggeriscono ipoandrogenismo a ricevere Testosterone gel o gel di placebo per 1 anno.
Ogni uomo aveva partecipato a uno o più di tre studi: Sexual Function Trial, Physical Function Trial, e Vitality Trial. L'esito primario di ciascuno dei singoli studi è stato valutato anche in tutti i partecipanti.
Il trattamento con Testosterone ha aumentato i livelli sierici di Testosterone a un range medio-normale per gli uomini da 19 a 40 anni di età.
L'aumento dei livelli di Testosterone era associato a un significativo aumento della attività sessuale, come valutato dallo Psychosexual Daily Questionnaire ( P minore di 0.001 ), così come a un significativo aumento del desiderio sessuale e della funzione erettile.
La percentuale di uomini che hanno avuto un aumento di almeno 50 metri nella distanza percorsa a piedi in 6 minuti non differiva significativamente tra i due gruppi di studio nel Physical Function Trial ma è cambiata in modo significativo quando sono stati inclusi gli uomini in tutti e tre gli studi ( 20.5% degli uomini che hanno ricevuto il Testosterone rispetto al 12.6% degli uomini che hanno ricevuto il placebo, P=0.003 ).
Il Testosterone non ha avuto alcun beneficio significativo sulla vitalità, come valutato dalla scala FACIT Fatigue ( Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue ), ma gli uomini che hanno ricevuto il Testosterone hanno riportato un umore leggermente migliore e minore gravità dei sintomi depressivi rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo.
I tassi di eventi avversi sono risultati simili nei due gruppi.
In conclusione, negli uomini sintomatici di 65 anni di età o più anziani, aumentare le concentrazioni di Testosterone per 1 anno da moderatamente basse alla gamma medio-normale negli uomini da 19 a 40 anni di età ha portato a un vantaggio moderato rispetto alla funzione sessuale e qualche beneficio rispetto all’umore e ai sintomi depressivi, ma nessun beneficio rispetto alla vitalità o alla distanza percorsa a piedi.
Il numero dei partecipanti è risultato troppo esiguo per trarre conclusioni circa i rischi del trattamento con Testosterone. ( Xagena2016 )
Snyder PJ et al, N Engl J Med 2016; 374: 611-624
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