Gli analoghi della Somatostatina sono indicati per alleviare la sindrome da carcinoide, ma sembrano avere effetti antiproliferativi sui tumori neuroendocrini ( NET ).
Uno studio prospettico ha esaminato la stabilizzazione del tumore con l’analogo della Somatostatina a lunga durata d'azione Lanreotide Autogel ( Somatuline Autogel ) nei pazienti con tumori neuroendocrini progressivi.
Lo studio multicentrico, in aperto, di fase II, è stato condotto in 17 centri specializzati spagnoli.
I pazienti con tumori neuroendocrini ben differenziati e progressione radiologicamente confermata entro i 6 mesi precedenti hanno ricevuto Lanreotide Autogel, 120 mg ogni 28 giorni, per un periodo non-superiore a 92 settimane.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione.
Gli endpoint secondari erano il tasso di risposta, i biomarcatori tumorali, il controllo dei sintomi, la qualità di vita ( QoL ) e la sicurezza.
Dei 30 pazienti inclusi nelle analisi di efficacia e sicurezza, il 40% ha avuto tumori dell'intestino medio e il 27% tumori pancreatici; il 63% dei tumori era attivo.
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 12.9 mesi e la maggior parte dei pazienti ha raggiunto la stabilizzazione della malattia ( 89% ) o una risposta parziale ( 4% ).
Non è stato osservato alcun deterioramento della qualità di vita.
Un totale di 19 pazienti ( 63% ) hanno sperimentato eventi avversi correlati al trattamento, più frequentemente diarrea e astenia; un solo evento avverso correlato al trattamento ( aerofagia ) è stato considerato grave.
In conclusione, Lanreotide Autogel ha provocato una efficace stabilizzazione del tumore e sopravvivenza libera da progressione superiore a 12 mesi in pazienti con tumori neuroendocrini progressivi inadatti alla chirurgia o alla chemioterapia, con un profilo di sicurezza coerente con la farmacologia della classe. ( Xagena2013 )
Martín-Richard M et al, BMC Cancer 2013; 13: 427
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